灌裝機精度存在不準確的原因是什麽?
近年來,食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善藥品標準,使製藥企業對灌裝機的要(yào)求更加嚴(yán)格。灌裝精度是衡量灌裝機性能的主要因素。直接影響藥品質量。灌裝精度(dù)的穩定性是生產合格藥品的重要保證。針對(duì)陶瓷泵充液係統不穩定的問題,從機械結構和電氣控製兩方麵分(fèn)析了原因,並提出(chū)了解決辦法。
灌(guàn)裝機故障原(yuán)因分析(xī)
一、灌裝係統(tǒng)的機械結構如下
1、分配係統:用於將配製好的液體輸送到液體分(fèn)布器或液體袋中。
2、分離器(qì):緩衝(chōng)分離器和閉式分離器。
3、 灌裝部分主要由旋轉閥電(diàn)機及驅動單元、多台灌裝電機及驅動單元、驅動齒輪、滾柱螺杆、陶瓷泵等組成。
4、針框結構:用於跟(gēn)蹤定(dìng)位(wèi)相應灌裝的瓶子。電氣控製 灌裝采用伺(sì)服電機位置控製方式,可精確(què)定位。當伺服電機達不到指定位置時,伺(sì)服電機報警並停止灌裝和設備;同時,旋轉閥的控製與灌裝泵的控製(zhì)相同;還有針架往複和升降的控製,以上三點均屬(shǔ)於(yú)電氣控製。
二、灌裝機出現精(jīng)度不準的措施(shī)如(rú)上所(suǒ)述,充填量(liàng)不準確一般是由液滴(dī)或氣泡引(yǐn)起的,液滴和氣泡產生的主要原因及對策如下(xià):
1、滅菌器不選用非金屬(shǔ)材料。滅菌過程中,泵(bèng)杆與金屬材料(liào)接觸(chù),金屬材料卡在泵杆上,容易造(zào)成泵杆磨損,氣密性差,在灌裝過程(chéng)中產(chǎn)生氣泡。解決方法:盡(jìn)量使用專用消毒設(shè)備。
2、泵安裝時,泵體與泵杆(gǎn)混合,泵體(tǐ)間隙不匹配,容(róng)易造成泵杆磨損,氣密性差(chà),在加注過程中產(chǎn)生氣泡(pào)。解決方法:在泵體和泵杆(gǎn)上做好標記(jì),不要混淆。
3、儲液罐(guàn)、分液器、陶瓷(cí)泵和針座的安裝位(wèi)置,緩衝罐的安裝位置與陶瓷泵的安裝位置相差太大。藥液對陶瓷泵的壓力過大,容易造成針頭滴落。解決方法:盡量減小各(gè)部件安裝位置(zhì)的高差。如果沒有,則在緩衝罐和(hé)泵之間添加緩衝裝置。
4、如果(guǒ)矽橡膠管與液體分離器(qì)、陶瓷泵連接不緊,會(huì)產生氣泡或滴水(shuǐ);解(jiě)決方案:每次啟動前增加一次檢(jiǎn)查。如果出現上述任何情況,請立即更(gèng)換(huàn)接頭或矽膠管。